Sofiderm Deep 1,0ml имплантат на основе гиалуроновой кислоты

ПОСТАВЩИК: TECHDERM

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА: Китай

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14300 от 13.05.2021

ОПИСАНИЕ:
Sofiderm - является бифазным, прозрачным, стерильным, вязкоэластичным гелем стабилизированной гиалуроновой кислоты (BDDE) неживотного происхождения, который предназначен для восстановления объема и контурной пластики лица и тела.

СОСТАВ:
Предварительно заполненный шприц Sofiderm® это гель гиалуроновой кислоты неживотного происхождения в шприцах с иглами и без игл. Представляет собой стерильный, нетоксичный гель, имеющий в составе химически поперечно сшитый полимер натрия гиалуронат неживотного происхождения (биосинтезированный) концентрацией 20 мг/мл в фосфатно-буферном солевом растворе, помещенный в стерильный стеклянный шприц. Количество единиц в упаковке и объем шприца указаны на внешней упаковке. Стикер для карты пациента является частью этикетки шприца, чтобы гарантировать отслеживаемость продукта

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Предупреждение
Проверьте целостность шприца и дату истечения срока действия перед использованием.
Не используйте после истечения срока годности.
Не использовать, если упаковка повреждена.
Не использовать повторно.
Не вводить в кровеносные сосуды и мышцы.
Не подвергайте повторной стерилизации.
Не модифицируйте изделие; изменения могут повлиять на его стерильность и безопасность.
Не используйте, если возможно повреждение устройства.
Не используйте, если в геле видны частицы, изменена окраска или мутность.
Не смешивайте с другими продуктами.
Не применять при наличии симптомов местного воспаления кожи.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Необходимо строго соблюдать правила асептики. Изделие полностью готово к применению. Имплантат следует вводить в дерму или под слизистую оболочку, увеличивая объем, тем самым заполняя ее. При коррекции морщин линия морщины может оставаться видимой даже после ее заполнения.
Результат процедуры зависит от использования соответствующего метода инъекции, который может подобрать только квалифицированный медицинский работник.
Ожидаемые результаты процедуры следует оценивать для каждого пациента в индивидуальном порядке. Пациенты с нереалистичными ожиданиями не должны проходить эту процедуру.
До проведения процедуры следует всегда проверять историю болезни пациента, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.
Пациент должен быть проинформирован обо всех показаниях, противопоказаниях, а также предупреждениях и мерах предосторожности.
Следует также определить необходимость в использовании анальгетиков.
Для получения и поддержания максимального желаемого результата пациент должен быть проинформирован о необходимости проведения дополнительной процедуры или процедур.

ПОКАЗАНИЯ:
Скуловая область, контур и объем губ, глубокие носогубные складки, параорбитальная зона, супрапериостально

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Для пациентов, имеющих в анамнезе гипертрофические или келлоидные рубцы
Для пациентов с воспалительными заболеваниями кожи, активной стрептококковой инфекцией.
Для пациентов с анафилактическими реакциями в анамнезе.
Для пациентов, принимающих антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Для использования в участках, содержащих инородные тела или недеградируемые иплантаты (например, силикон).
Для использования в области воспалительного и / или инфекционного процесса (акне, герпес и т.д.).
Для использования одновременно с лазерной обработкой, глубоким химическим пилингом или дермабразией.
Для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающих иммунную терапию.
Для пациентов с известной чувствительностью к гиалуроновой кислоте.
Для пациентов, страдающих порфирией.
Для пациентов, страдающих эпилепсией.
Для беременных женщин и в период лактации.
Для использования у пациентов моложе 18 лет

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Существуют несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми соединениями, такими как бензалконий хлорид. Следовательно, продукт не должен находиться в контакте с этими веществами и инструментами, обработанными ими.